中裕新藥多少價位才合理？
2015-11-06, on 健康醫療
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◎王榮旭 CFTA/CSIA
全球愛滋病患者超過3500萬人，僅有不到30％患者接受治療，藥品銷售總額即達到約160億美元規模，並以約7％的速度成長，吸引國際大廠爭相卡位，包括全球前5大藥廠葛萊素(GSK)、必治妥(Bristol)、嬌生(JOHNSON＆JOHNSON)、默克(Merk)、羅氏(Roche)也紛紛卡位商機。GILEAD(吉利德)更是全球最大的愛滋藥物公司，明星藥ATRIPLA及TRUVADA為愛滋病的一線用藥，前者專利過期，面臨學名藥廠TEVA強烈挑戰。
TMB-355明年Q3搶攻愛滋商機
得愛滋病不會立即死亡，加上用藥年花費高，因此得病的民眾只有少部分接受藥品治療，銷售市場美國占全球市場55％，歐洲則為25～30％，約80％集中在歐美地區。目前市面上治療愛滋病的藥品僅有20～30種，過去5年來，也僅通過2個藥品，其中針對MDR(多重藥物抗藥)幾乎尚無特效藥，是愛滋病病患需要一直更換搭配療法的主要原因。現有唯一愛滋病皮下注射的Fuzeon，2007年銷售高峰曾達3億美元，後因遭後進藥取代，目前美國使用病患約500～1000名左右，一年批發藥價約4.5萬美元。但因該藥品每天須施打2次，服藥順適性低落，且98％病患產生注射部位反應的副作用。
國內專注在愛滋病治療的中裕新藥(4147)，主要產品多聚焦於愛滋病治療的單株抗體開發，現列入產品Pipeline者共有4項，分別為治療愛滋病的1代單株抗體TMB-355(靜脈注射)、TMB-355(皮下/肌肉注射)、2代單株抗體TMB-360/365及蛋白脢抑制劑TMB-607。(請參閱附表)
第1代的單抗包含2種劑型，分別為用藥相對不便利的靜脈注射與皮下/肌肉注射。TMB-355是一種進入抑制劑(EI)，並以CD4做為作用點，阻止愛滋病毒進入細胞，優勢在於不影響T細胞的正常免疫功能，且根據先前的臨床數據顯示，發生抗藥性的比例低於10％，且沒有明顯的副作用，3年多來當初進行靜脈注射的愛滋病患者，不管是病毒或復發率都控制的很好，在數據效果顯著下，2014年10月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，擁有7年的專利保護及快速通關；2015年2月更獲得FDA核准突破性治療資格，在提出藥證申請前僅需做一個僅需做30人小型3期臨床試驗，投入成本大幅縮減至500萬美元以下，對目前在手現金還有12.9億的中裕來說，手頭上的資金充裕。………
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