開發生物相似藥台商進軍美國市場
2015-08-13, on 養身保健
（健康醫療網／記者郭庚儒報導）隨著科技日益精進，生技醫藥產業由小分子藥物逐步往生物相似藥發展；美國FDA今年初通過第一項生物相似藥，法規大門的開啟，將帶動生物相似藥產業的發展。國內有生技業者舉行登錄興櫃前法說會，宣布開發品質優良且價格可負擔的生物相似藥，並鎖定生物藥最大單一市場美國，上看千億商機。
生技公司創辦人兼執行長趙宇天表示，該公司主要從事生物相似藥品及相關生技新藥產品，同時擁有「哺乳類動物細胞株開發」及「微生物發酵」2大技術，是由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大，到最終商業化製劑量產的一條龍公司。
趙宇天指出，目前研發的白血球生長激素TX01產品，已完成美國FDA臨床一期試驗，並計劃於明年進入臨床三期，將成為該公司第一個上市生物相似藥產品；早期乳癌（EBC）單株抗體TX05，已獲美國FDA同意進入臨床試驗，目前正在臨床試驗進行中。另外，轉移性大腸直腸癌（mCRC）單株抗體TX16、乾癬性關節炎（Psoriasis）TX17等，也持續開發中。
趙宇天強調，近年來隨著多項專利暢銷生技藥品逐年到期，同時歐美各國有關生物相似藥法規通過，初期目標為開發品質優良且價格可負擔的生物相似藥，目標市場優先鎖定生物藥最大單一市場美國。
健康醫療網https://healthnews.com.tw更多健康資訊
資料來源：健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=22664
分享: